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| 信息索引號 | 014006438/2022-00757 | 生成日期 | 2022-02-09 | 公開日期 | 2022-02-16 |
| 發(fā)布機構(gòu) | 江蘇省藥品監(jiān)督管理局 | 附件下載 | — — | ||
| 內(nèi)容概述 | 關(guān)于江蘇省2021年第3期醫(yī)療器械、藥品包裝材料質(zhì)量的通告2022年 第5號 | ||||
為加強醫(yī)療器械、藥品包裝材料質(zhì)量監(jiān)督管理，保障產(chǎn)品使用安全有效，依據(jù)江蘇省藥品監(jiān)督管理局年度抽檢工作計劃，我局組織對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了抽檢。現(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的20批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品信息予以通告（詳見附件）。
對上述抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，我省各級藥品監(jiān)督管理部門已督促企業(yè)對相關(guān)產(chǎn)品進行風(fēng)險評估，根據(jù)缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回產(chǎn)品并公開召回信息；同時，督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。我省各級藥品監(jiān)督管理部門已組織對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行依法查處。
附件： 20批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品信息.xls
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2022年2月9日
來源：江蘇省藥品監(jiān)督管理局
